Alérgenos de fragancias UE: guía de transición para fabricantes OEM

El plazo de comercialización cambia la pregunta para los compradores de detergentes

Una fecha de transición europea ha convertido el etiquetado ampliado de alérgenos de fragancias, antes tratado como un proyecto futuro de diseño, en una cuestión actual de control de liberación. Para los compradores OEM de detergentes, la pregunta ya no es si habrá que revisar algún día la etiqueta, sino si cada fórmula, código de fragancia, idioma de mercado y componente de envase corresponde ahora a una declaración aprobada. El trabajo abarca compras, formulación, revisión regulatoria, diseño, inventario y control de cambios. Un certificado genérico o una declaración que no identifique el grado y la concentración suministrados no basta para defender una decisión sobre el producto terminado.

Las preguntas frecuentes de la Comisión Europea sobre detergentes, fechadas el 5 de diciembre de 2023, explican que las normas de detergentes remiten al marco cosmético para etiquetar alérgenos de fragancias. Indican que el Reglamento (UE) 2023/1545 añadió 56 alérgenos y que el periodo para comercializar productos terminó el 31 de julio de 2026, mientras que determinados productos ya comercializados pueden retirarse hasta el 31 de julio de 2028. Son actividades distintas y no constituyen un permiso general para seguir fabricando existencias nuevas con diseños antiguos.

La declaración de fragancia debe convertirse en una entrada controlada de la etiqueta

EUR-Lex publicó el Reglamento (UE) 2023/1545 el 26 de julio de 2023. El texto explica por qué la divulgación individual ayuda a las personas sensibilizadas, actualiza nombres y agrupa sustancias relacionadas en entradas definidas. También distingue umbrales cosméticos para productos sin aclarado y con aclarado. Un equipo de detergentes no debe copiar esa tabla sin confirmar la remisión legal y la clasificación real del producto. El operador responsable debe documentar la regla, la lógica de umbrales, la convención de nombres y la decisión lingüística aplicada a cada SKU.

Para un caso perfumado como Detergente líquido de té blanco 5,0 kg, el objeto útil de control es una lista versionada de sustancias, no el nombre comercial del aroma. El expediente debe vincular la declaración de composición del proveedor con la dosis de la fórmula, calcular concentraciones en el producto final, registrar la lógica de nombres agrupados y generar la declaración exacta del envase y del sitio de ingredientes cuando proceda. Si la casa de fragancias cambia un componente, vehículo, extracto natural o límite analítico, el OEM debe evaluar la etiqueta antes de aceptar el material revisado.

• Obtener una declaración de fragancia vinculada al proveedor, grado, revisión y fecha de vigencia.
• Calcular las concentraciones pertinentes en el detergente terminado, no solo en la mezcla aromática.
• Aprobar el nombre legal y el idioma de cada mercado antes de liberar el diseño.
• Vincular versiones de fórmula, fragancia, etiqueta y envase con cada lote fabricado.
• Separar envases nuevos y antiguos y documentar el fundamento de cualquier liquidación de existencias.

Los equipos OEM necesitan un expediente de transición de mercado e inventario

La página de legislación química de la Comisión Europea consultada el 5 de septiembre de 2026 también señala que las etiquetas de detergentes incluyen información sobre ingredientes y dosificación, y remite a legislación y materiales de aplicación vigentes. El marco importa porque una actualización no debe desplazar información obligatoria, reducir la legibilidad ni crear contradicciones entre el envase físico y la divulgación digital. La lista de comprobación final debe cubrir tamaño del panel, idioma, nombres activados por concentración, instrucciones de dosis e identidad del operador responsable.

El expediente de transición debe mostrar qué unidades se comercializaron antes del plazo, cuáles solo se fabricaron o almacenaron y qué versión de envase se utilizó. Las órdenes de compra deben prohibir sustituciones de fragancia no aprobadas y la liberación de calidad debe verificar fórmula a granel y código de envase. El objetivo no es uniformar todos los detergentes perfumados o sin perfume, sino mantener juntas las alegaciones, la evidencia de composición y la información al consumidor para responder por lote ante una actualización del proveedor o una consulta oficial. La misma evidencia debe acompañar cada aprobación posterior de reimpresión del envase.

References: European Commission - Frequently Asked Questions on Regulation (EC) No 648/2004 · EUR-Lex - Commission Regulation (EU) 2023/1545 on fragrance allergen labelling · European Commission - Chemicals legislation